شرکت‌ها ریسک تولید داروی بیهوشی را قبول نمی‌کنند
تاریخ انتشار: ۵ آذر ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۴۷۸۴۸۱
به گزارش همشهری آنلاین، اولین داروی بیهوشی ایران وارد بازار شد، «کتامین» که تولید آن به‌دلیل شرایط حساس تنها در انحصار برخی کشورهاست و ایران هم به‌دلیل ضوابط خاصی که برای تولید، توزیع، صادرات و واردات این دارو وجود دارد، در تامین آن همواره مشکلاتی داشته است. اما حالا کتامین به تولید بومی رسیده و در نخستین فاز ۲۰هزار عدد از این دارو در مراکز درمانی کشور توزیع شده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
پیش از این نیاز بازار کشور با ۳داروی بیهوشی وارداتی ایزوفلوران، پروپوفول و سوفلوران تامین می‌شد و تامین کتامین خارجی با توجه به ضوابطی که وجود داشت، مشکلاتی را برای متولیان حوزه سلامت ایجاد می‌کرد اما حالا برند ایرانی کتامین به داروهای بیهوشی اضافه شده است. این در حالی است که از مدت‌ها قبل حوزه درمانی کشور درگیر کمبود داروهای بیهوشی بود و مدیران بیمارستان‌های خصوصی و دولتی نسبت به کمبود داروهای بیهوشی هشدار می‌دادند.
بیشتر بخوانید:
کمبود داروی بیهوشی در ایران | برخی کشورها به ما دارو نمیدهندهمین چند روز پیش هم بود که معاون درمان مجتمع بیمارستانی امام خمینی به ایسنا گفت: «وضعیت ذخایر دارویی‌مان در زمینه داروهای بیهوشی به‌نحوی است که هر روز دارو را در حد نیاز همان روز می‌رسانیم و تا مرز کنسلی عمل‌های جراحی هم رفتیم. اگر قرار باشد بیش از این با کمبود مواجه باشیم، حتی ممکن است روزی بیاید که عمل‌ها را هم کنسل کنیم.»
حالا اما به‌نظر می‌رسد که با واردات نامحدود داروهای بیهوشی از سوی سازمان غذا و دارو و توزیع ۲۰هزار عددی تولید داخل در مرحله اول، این کمبودها به‌تدریج کاهش پیدا کند.
شرکت‌ها ریسک تولید داروی بیهوشی را قبول نمی‌کنند«داروهای دسته بیهوشی جزو داروهای حساس هستند که هر شرکت و کشوری نمی‌تواند آنها را تولید کند. در سیر داروهای دیگر دوز بالا و پایین شاید مسئله‌ساز نباشد اما درباره داروهای بیهوشی حساسیت بسیار بیشتری وجود دارد، به‌دلیل اینکه اگر سلامت و دقت کافی در تولید آن نباشد، عوارض جبران‌ناپذیری خواهد داشت.»
حسین شمالی، معاون برنامه‌ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو با بیان این مطلب درباره تولید نخستین داروی بیهوشی در ایران به همشهری می‌گوید: «کتامین جزو داروهای بیهوشی قدیمی است که همیشه به‌صورت وارداتی تامین می‌شد. این دارو در تمام دنیا جزو مواد تحت کنترل است و ضوابط خاصی برای تولید، توزیع و صادرات و واردات آن وجود دارد. همین موضوع باعث می‌شد که به‌ویژه امسال در بحث تامین کتامین با مشکلاتی مواجه باشیم.»
شمالی با بیان اینکه امسال هم محموله‌های مختلف این دارو با تأخیر وارد کشور شد، ادامه می‌دهد: «اما اکنون برند ایرانی کتامین از سوی یکی از شرکت‌های داخلی تولید و از ابتدای آذر در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها توزیع شده است.»
او در پاسخ به این سؤال که آیا مقایسه کیفیت‌سنجی این دارو و همسان بودن با همان داروی خارجی انجام شده یا خیر، بیان می‌کند: «تولید این دارو به‌اصطلاح ثبتی است و تولیدکننده تمامی مراحل لازم برای کسب مجوز و تولید آن را سپری کرده است. آزمایش‌های لازم در این‌باره صورت گرفته و نتایج به شکل موفقیت‌آمیز سپری شده است. با عبور از این مراحل و تأییدیه سازمان غذا و دارو، کتامین ایرانی اکنون وارد بازار شده است. دستیابی به تولید این دارو شاید از نظر فناوری پیچیده نباشد، اما حساسیت تولید آن به‌گونه‌ای است که هر شرکتی ریسک تولید آن را نمی‌پذیرد.»
شمالی درباره میزان مصرف داروهای بیهوشی در کشور هم می‌گوید: «الگوی مصرف با توجه به شیوع اپیدمی کووید-۱۹تغییر کرد. در دوران پاندمی کاهش مصرف داروهای بیهوشی را به‌دلیل لغو بسیاری از عمل‌های جراحی داشتیم، اما بار اعمال جراحی لغو شده در این مدت به ۱۴۰۱منتقل شد و مصرف داروهای بیهوشی افزایش پیدا کرد. سال آینده هم احتمالا همین وضعیت را داریم اما برنامه‌ریزی و اقدامات لازم برای تامین این داروها صورت گرفته است. شرکت تولیدکننده داروی بیهوشی ایرانی هم اعلام آمادگی کرده که به‌تدریج مصرف کل کشور را تامین کند، اما تا آن زمان واردات موازی ادامه خواهد داشت.»
شمالی درباره قیمت‌گذاری این دارو برای پیشگیری از بروز مشکلات احتمالی بیان می‌کند: «قیمت‌گذاری کتامین به‌صورت مرجع و با احتساب قیمت واردات صورت می‌گیرد که تولیدکننده انگیزه ریسک سرمایه‌گذاری و تحقیق و توسعه روی دارو را داشته باشد. این قیمت‌گذاری برای تولیدکننده مقرون به صرفه است و حمایت حداقل تا ۳سال ادامه خواهد داشت تا شرکت اطمینان داشته باشد که سرمایه‌گذاری روی محصول جدید، آورده مالی هم دارد.»
ظرفیت تولید ۱.۵میلیون کتامینخط تولید داروی بیهوشی کتامین در یکی از شرکت‌های دارویی در بروجرد و با تلاش متخصصان ایرانی راه‌اندازی شده است.
منصور نکوئی‌نیا، مدیرعامل شرکت سرمایه‌گذاری تامین درباره جزئیات تولید داروی بیهوشی ایرانی می‌گوید: «این دارو برای نخستین بار در ایران تولید شده و دانشمندان ایرانی آن را بومی‌سازی کردند. در فاز اول ۲۰هزار ویال از این دارو توزیع شد و ۲۰هزار ویال دیگر آماده توزیع است.»
نکوئی‌نیا با بیان اینکه این شرکت توانایی تامین نیاز داخل را در اختیار دارد، تأکید می‌کند: «با ظرفیت تولید ۱.۵ویال کتامین، محدودیتی در تولید این دارو وجود ندارد.»
همچنین به‌گفته محمد پیکانپور، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، ۴داروی مهم بیهوشی در کشور مصرف عمده دارند که ۳داروی بیهوشی ازجمله ایزوفلوران، پروپوفول و سوفلوران وارداتی است و داروی بیهوشی کتامین هم برای نخستین بار در ایران تولید شده.
پیکانپور درباره کمبودداروی بیهوشی که منجر به هشدارهای مدیران بیمارستان‌ها هم شده بود، بیان می‌کند: «سازمان در آبان، داروی ایزوفلوران را به میزان ۳برابر مهر تامین کرد. سوفلوران نیز دوبرابر آنچه در سال ۹۹وارد شد، تامین شده و ذخایر آن مناسب است. با برنامه‌ریزی‌های صورت‌گرفته کمبودها به‌زودی برطرف خواهند شد.»
کد خبر 723171 منبع: روزنامه همشهری برچسب‌ها وزارت بهداشت و درمان سازمان غذا و داروی ایران دارومنبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: وزارت بهداشت و درمان سازمان غذا و داروی ایران دارو تولید داروی بیهوشی سازمان غذا و دارو داروهای بیهوشی تولید آن شرکت ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۴۷۸۴۸۱ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
مرگ در کمین مصرف‌کنندگان داروهای تقلبی و قاچاق
دکتر مهسا حسنی‌پور عصر ۲۸ فروردین‌ماه در جمع خبرنگاران به تولید برخی از داروها در کارگاه‌های زیرزمینی در کشورهایی مانند هند، چین و پاکستان اشاره و اظهار کرد: این داروها حاوی ترکیبات خطرناک و اعتیادآوری مانند ترامادول هستند که می‌توانند منجر به تداخلات مرگبار و عوارض جبران‌ناپذیری شوند و در حال حاضر به دلیل عدم آگاهی مردم، طرفداران زیادی پیدا کرده‌اند.
معاون غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان ادامه داد: این داروها تاکنون عوارض زیادی برای برخی همشهریان به وجود آورده و به دلیل تقلبی و قاچاق بودن، امکان پیگیری قانونی نیز وجود ندارد و به طور غیرقانونی در عطاری‌ها و سوپرمارکت‌ها به فروش می‌رسند.
وی در ادامه از جمع‌آوری فوری آنها توسط کارشناسان معاونت غذا و دارو خبر داد و تأکید کرد: شهروندان داروهای مورد نیاز خود را فقط از داروخانه‌ها تهیه و تحت نظر پزشک و داروساز مصرف کنند تا در صورت بروز هرگونه مشکل، موضوع قابل پیگیری باشد.
حسنی‌پور هشدار داد: مصرف داروهای تقویت قوای جنسی قاچاق و تقلبی می‌تواند به قیمت جان فرد مصرف کننده تمام شود.
کانال عصر ایران در تلگرام بیشتر بخوانید: بیش از ۳ میلیون قلم داروی تقلبی و غیرمجاز در تهران کشف شد عطاری‌ها اجازه فروش داروهای فرآوری شده را ندارند
فوری/ انفجار در مناطق مرکزی ایران / اسرائیل به ایران، عراق و سوریه حمله کرد